Dans le cadre d’un support à l’équipe Validation en place pour déployer la stratégie de Validation de Nettoyage et dans le cadre d’un plan de remédiation, les missions du Technicien Validation de Nettoyage sont les suivantes :
- Organiser et réaliser l’ensemble des activités de Validation de Nettoyage sur le périmètre concerné
- Planification et coordination avec les différents services, des activités de recouvrement, validation de nettoyage sur le terrain,
- Réalise les exercices de recouvrement et de validation en respectant le protocole approuvé, les délais impartis et en prenant en compte les plannings et les aléas de production (Contrôles visuels, chimiques, microbiologiques).
- Garantit le suivi du planning et la gestion des décalages ; assure un reporting régulier de son activité auprès du Responsable Validations.
- Rédaction des documents de Validation
- Rédaction des Analyses de Risques Nettoyage, détermination des « pire des cas » produits et équipements,
- Effectue l’évaluation des impacts des modifications sur le statut de validation.
- Etablissement de la stratégie opérationnelle : Rédaction des protocoles, fiches de tests et rapports de Validation de Nettoyage.
- Collecte et analyse les résultats en se basant sur les critères définis dans le protocole de validation et communique les résultats aux différents interlocuteurs.
- Relève et formalise des non-conformités et rédige les fiches incidents, participe aux investigations et aux corrections.
Profil recherché pour rejoindre notre super Team :
Bac +2 - +3 en chimie – biologie avec une expérience en industrie Pharmaceutique (3 ans minimum), et spécifiquement en validation de nettoyage.
Connaissances des requis de Validation de nettoyage et des BPF. Connaissances et maitrise des techniques de prélèvements.
Maitrise Trackwise, CARA, Excel, WORD.
Connaître et savoir appliquer les techniques d’analyse et de résolution de problèmes.
Poste ouvert en CDD 12 mois.
UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.
La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.
UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.
UPSA s'engage à répondre à toutes candidatures entrantes sur ce poste.